全球最大新冠药物试验确认第二种降低死亡率化合物:托珠单抗 世界上最大的COVID-19药物试验结果出来了:抗炎药托珠单抗(Tocilizumab)能降低新冠住院患者的死亡风险,减少了对呼吸机的需求,并缩短在医院的停留时间。当地时间2月11日"/>

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世界上最大的COVID-19药物试验结果出来了:抗炎药托珠单抗(Tocilizumab)能降低新冠住院患者的死亡风险,减少了对呼吸机的需求,并缩短在医院的停留时间。当地时间2月11日,英国的COVID-19疗法随机评估(The Randomised Evaluation of COVID-19 Therapy, RECOVERY)试验宣布了以上结果,关于数据的预印本已在medRxiv上发布。

据《科学》报道,英国布里斯托大学的风湿病学家Athimalaipet Ramanan表示,“这是一个令人难以置信的重大结果。Ramanan没有参与这项研究,但她是印度托珠单抗试验的指导委员会成员。她说,这可能是类固醇地塞米松之后,降低新冠死亡率的第二种药物。

密歇根大学安阿伯分校药剂师兼传染病药剂师学会主席Jason Pogue接受《科学》采访时补充道,数据出炉后如果可靠,那就是“了不起的消息”。

但是托珠单抗的价格是地塞米松的100倍左右,这再次引起了人们的疑问:如何确保全球人口可以从中受益。

托珠单抗用于治疗类风湿性关节炎和其他自身免疫性疾病,是一种单克隆抗体,可阻断作为免疫系统信号分子白介素6(IL-6)受体的蛋白质。

托珠单抗能够减弱免疫反应,后者在COVID-19重症患者中常常过度活跃,从而导致严重疾病甚至死亡。

《科学》报道称,英国的COVID-19疗法随机评估(The Randomised Evaluation of COVID-19 Therapy, RECOVERY)试验是全球最大的COVID-19药物治疗试验,目前已在英国170多家诊所招募了36000多名患者。除了确定米塞地松和托珠单抗两种成功的药物外,它还排除了其他几种药物,包括抗疟疾羟氯喹,艾滋病毒药物洛匹那韦/利托那韦和阿奇霉素(一种抗生素)。

大流行开始后不久,医生开始在小型临床试验中测试托珠单抗治疗COVID-19的作用。此前,2020年6月英国的康复试验显示地塞米松使新冠住院患者死亡率减少多达三分之一时,科学界受到了鼓舞。地塞米松于是迅速成为护理标准的一部分。

英国COVID-19疗法随机评估试验的主要研究人员彼得·霍比(Peter Horby)在当天的新闻发布会上表示,地塞米松等皮质类固醇视为大致正确的方向——即调低人类免疫系统。 “我们现在正在寻找针对性强的药物。”

该试验将2022例患者随机分配接受托珠单抗治疗,并与2094例随机接受常规护理的患者进行比较。 82%的患者还接受了地塞米松。

28天后,托珠单抗组有596例患者死亡,而对照组为694例。这意味着托珠单抗将死亡率从33%降低至29%。

与地塞米松相比,托珠单抗只是降低4%似乎作用很小,但是“绝对减少4%的死亡率并不是微不足道的,”布朗大学公共卫生学院院长Ashish Jha说。Jha说,地塞米松的成功可能引发了人们对其他药物不切实际的期望。其实,分析显示,托珠单抗的优势应该是大于类固醇类药物的。

另一位COVID-19疗法随机评估试验参与科学家马丁·兰德雷(Martin Landray)在新闻发布会上说,托珠单抗对死亡率的降低能惠及所欲人群,不管是年老年幼,男人女人、不同种族……该药物都能显着降低COVID-19患者发展为需要有创机械通气的概率。

早期的托珠单抗的COVID-19试验结果好坏参半,但小于Recovery。 Pogue写道,针对社区获得性肺炎的随机,嵌入式,多因素自适应平台试验(REMAP-CAP)最近发布的结果使一些医生确信该药是有益的。他写道:“鉴于以前的临床试验数据参差不齐,其他人正在等待恢复。”尽管REMAP-CAP试验仅包括最患病的患者,但恢复结果表明,该益处也适用于病情较轻的患者。

然而,这种药物的价格要比地塞米松高得多:在英国,每个疗程约500英镑,而类固醇类的米塞地松为5英镑。

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